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(原标题:从诺泰生物问询函修起一窥GLP-1产业近况:研发“卷”,扩产“忙”)
近一年多时间以来,GLP-1靶点药物同期成为赔本市集和成本市集“当红炸子鸡”。但就国内企业而言,为数未几的有联系家具或原料药销售的企业却未有具体家具销售数据的表示。近日,因坐蓐多肽原料药受到庸碌存眷的诺泰生物(688076.SH)表示对交游所年报问询函的修起,诺泰生物在这一修起稿中列示多个多肽原料药的年度销售数据,从中或得以窥见行业近况的一角。
交易化进度尚未运转,原料药销售额已大幅增多
就合座情况来看,诺泰生物2023年结束营收10.34亿元,同比增多58.69%,结束归母净利润1.63亿元,同比增多26.2%。其中自主禁受家具收入6.29亿元,同比增长145.48%,包括司好意思格鲁肽等在内的多肽类原料药即在自主禁受家具范围,另外该类别下还有磷酸奥司他韦胶囊等制剂家具。
更细分看,自主禁受家具的6.29亿元营收中,当先一半为原料药孝顺,仅司好意思格鲁肽系列的2023年营收就达到1.25亿元,同比增多571.41%;另外替尔泊肽系列、利拉鲁肽系列等四大类多肽原料药的营收在近3000万元到7000多万元不等。
值得注重的是,这些品种中销售额都备值和增幅均最大的司好意思格鲁肽系列家具,事实上并未有末端家具上市销售,诺泰生物的表示清晰,公司的司好意思格鲁肽系列家具仅“供客户研发报批用”,替尔泊肽系列的情况亦然如斯。
这一情况和主要市集的原研药专利计划。据开源证券研报,凭证诺和诺德公告,外洋市集除好意思国外,利拉鲁肽制剂专利将于2024年11月到期,国内司好意思格鲁肽专利将于2026年到期。
即便有专利死心,司好意思格鲁肽原料药的销售额仍有如斯涨幅,或意味着研发需求新生,业内公司正在提前准备,比及专利期一过可马上有家具上市。多份数据清晰,国内现在在研的GLP-1靶点药物已当先100个,涵盖立异药以及对原研家具利拉鲁肽、司好意思格鲁肽的仿制药等。
立异药方面,据国泰君安研报,国内上市或拟上市公司方面,施展较快的如仁会生物,立异药贝那鲁肽已获批上市,石药集团(01093.HK)的TG103痴肥和2型糖尿病稳健症正处于临床三期;信达生物(01801.HK)和礼来(LLY.US)的玛仕度肽痴肥稳健症已提交上市肯求,恒瑞医药(600276.SH)的HRS9531痴肥稳健症正处于临床三期等。
生物访佛物方面,华东医药(000963.SZ)的利拉鲁肽打针液2型糖尿病和痴肥两个稳健症均已获批上市,通化东宝(600867.SH)参与研发的利拉鲁肽打针液2型糖尿病稳健症已获批上市,另外廉正天晴等公司的5家公司的利拉鲁肽打针液家具已肯求上市。司好意思格鲁肽规模,施展最快的是华东医药旗下的九源基因,其司好意思格鲁肽打针液“吉优泰”2型糖尿病稳健症上市肯求已赢得受理,这亦然内地第一家文告上市的司好意思格鲁肽生物访佛物。同期丽珠集团(000513.SZ)、联邦制药(03933.HK)等超10家公司的司好意思格鲁肽打针液2型糖尿病稳健症正处于临床三期。
产能雷同关节
国内企业争相“卷”研发的同期,国际大药厂更莫得闲着,不仅通过研发开采已上市品种的更多稳健症,还运转大举扩产能。据此前报谈,“减肥药双雄”之一的礼来近日文告,将追加53亿好意思元的投资,扩大其在好意思国印第安纳州布恩县黎巴嫩地区制造基地的产能,以知足市集对减肥药Zepbound(Tirzepatide,替尔泊肽)和糖尿病药物Mounjaro(替尔泊肽的糖尿病稳健症版块)的需求,追加后礼来对该坐蓐基地的总投资达到了90亿好意思元。礼来首席引申官大卫·里克斯默示,这是公司近150年历史上最大的一笔投资。
诺和诺德曾经在本年2月文告,以110亿好意思元的预支款收购三个灌装工场,瞻望这次收购将从2026年起渐渐提升诺和诺德的灌装智商。
大手笔投向坐蓐基地的背后是GLP-1系列药物的产能瓶颈。上述报谈征引礼来一位高管近期宣称的履行指出,礼来本年可能无法知足需求,以致到2025年也可能无法跟上需求。甘李药业董事长甘忠如在本月举行的年度鼓吹大会上曾经说起GLP-1药物产能的进攻性,“诺和诺德和礼来都供不上货了”,甘忠如提到。
对上游提供多肽原料药的诺泰生物而言,“产能”雷同成为关节词。诺泰生物在年报中曾默示,长链多肽药物的规模化大坐蓐本事壁垒极高,公司冲破本事瓶颈竖立了多肽规模化坐蓐本事平台,具备数公斤级大坐蓐智商。银柿财经近期还从诺泰生物董事长童梓权处获悉,在CDE登记的司好意思格鲁肽原料药企中,诺泰生物是独逐个家包装规格达到1公斤/袋的企业,这能从侧面证实公司的产销量,而产量能放冒失味着公司本事智商过关。
诺泰生物连年来的成本开支也不断增多,年报清晰,公司固定钞票和在建工程账面价值大幅高涨,其中固定钞票从2021年头的6.65亿元增长至2023年末的11.96亿元开云彩票,在建工程从0.35亿元增长至1.86亿元。对于其中与多肽产能计划的部分,公司在年报问询函修起中默示,跟着部分重磅GLP-1品种专利到期周边,为知足日益增长的原料药市集需求,公司投资修复“多肽原料药家具技改名堂”,以知足夙昔家具需求端的放量。诺泰生物瞻望,公司2025年底多肽原料药产能将达数吨级。